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Reazioni avverse - Canale Verde


Canale Verde è il Centro Regionale di Riferimento di Consulenza Prevaccinale e Sorveglianza degli eventi avversi a vaccinazione della Regione Veneto; oltre ad offrire una consulenza specialistica sulla ammissibilità alla vaccinazione di persone con particolari problemi di salute e una consulenza specialistica pre-vaccinale e post-vaccinale in caso di reazioni avverse, raccoglie ed analizza ogni anno le segnalazioni di sospette reazioni avverse alle vaccinazioni e monitora gli esiti.


In sintesi, le segnalazioni di sospette reazioni avverse a vaccini somministrati nella Regione Veneto nel corso dell’anno 2016 ed inserite in Rete Nazionale di Farmacovigilanza sono state 1154, con un tasso pari a 7/10.000 dosi di vaccino somministrate. L'evento avverso più segnalato è la febbre (41,3% delle segnalazioni), seguita dalle reazioni nella sede di iniezione (20,6%). Nel 2016 le manifestazioni gravi correlabili causalmente a vaccini, con diversi gradi di probabilità, sono state 46 (0,28/10.000 dosi). Il 72% degli eventi gravi è rappresentato dalle convulsioni febbrili, nei rimanenti casi si sono verificate altre manifestazioni sistemiche, tutte guarite senza esiti.
Il riepilogo dei dati complessivi evidenzia che dal 1993 al 2016, su 33.637.415 dosi di vaccini somministrate nella regione Veneto, sono state inviate 18.780 schede di sospette reazioni avverse a vaccini (in media 5,58/10.000 dosi). Durante tutto questo lungo periodo le segnalazioni gravi risultate correlabili causalmente a vaccini sono state 585, con 81 reazioni locali e 504 eventi sistemici. Il tasso medio annuo di segnalazione di eventi gravi correlabili risulta pertanto pari a 1 caso ogni 58.824 dosi somministrate (0,17/10.000).
Tali eventi avversi sono nella maggior parte dei casi guariti completamente. I pazienti che hanno presentato sequele a distanza sono stati in totale 18, ovvero 1 caso su quasi 1,9 milioni di dosi somministrate

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